猴痘（monkeypox）是一種在中非和西非國家以外很少出現(xiàn)的疾病，最近短短不到半月的時(shí)間卻已成為新聞熱點(diǎn)，英國、西班牙、葡萄牙、美國、瑞典、意大利以及加拿大等都出現(xiàn)了病例。
猴痘是由于猴痘病毒感染造成的疾病。猴痘病毒是天花病毒的近親，它是一種人畜共患病毒，雖然稱為猴痘病毒，它并不只存在于猴子中，主要通過嚙齒動(dòng)物（如松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠和非人類靈長類動(dòng)物）和靈長類動(dòng)物等各種野生動(dòng)物傳播給人，但是在人類之間也可以進(jìn)行二次傳播。
2022年5月7日，英國衛(wèi)生安全局（UKHSA）報(bào)告了第一例病例，該名患者最近曾前往尼日利亞，在回英國后被診斷患有猴痘。英國衛(wèi)生安全局（UKHSA）首席醫(yī)學(xué)顧問、流行病學(xué)家蘇珊·霍普金斯（Susan Hopkins）在一份聲明中表示：“此次疫情非常罕見。”
此后，猴痘病毒在歐美多國出現(xiàn)散發(fā)疫情。截至2022 年5 月21 日13 時(shí)，全球向世界衛(wèi)生組織（WHO）報(bào)告了92例實(shí)驗(yàn)室確診病例和28例正在調(diào)查的猴痘疑似病例，迄今為止，沒有相關(guān)死亡報(bào)告。
猴痘病毒是一種包膜雙鏈DNA病毒，屬于痘病毒科的正痘病毒屬，目前主要流行的兩種猴痘病毒中，西非病毒株記錄中的死亡率為1%，剛果盆地病毒株可能造成更為嚴(yán)重的疾病，死亡率在10%左右。近日在歐洲發(fā)現(xiàn)的猴痘患者的病毒為西非病毒株。
來源：Science Photo Library、高禾投資研究中心
猴痘病毒并不是什么新病毒，它早在上世紀(jì)70年代就在剛果民主共和國被發(fā)現(xiàn)。目前，仍然在非洲中部和西部的森林地域出現(xiàn)零星的爆發(fā)。這次在多個(gè)歐洲和北美國家發(fā)現(xiàn)的猴痘病例的不尋常之處在于，大部分患者并未去過非洲，他們被感染的源頭尚無法確定。歐洲疾控中心的報(bào)告指出，這是首次歐洲報(bào)告的傳播鏈與中非和西非沒有流行病學(xué)的聯(lián)系。
猴痘通常是一種自限性疾病，意味著無需治療，患者會(huì)自己痊愈，癥狀通常持續(xù)14-21天。然而，根據(jù)病毒的暴露程度，患者的健康狀況和并發(fā)癥的嚴(yán)重程度，嚴(yán)重患者也可能死亡。
美國CDC的官網(wǎng)指出，常見的家用消毒劑可以殺死猴痘病毒。因?yàn)楹锒徊《竞吞旎ú《臼墙H，針對(duì)天花病毒的疫苗對(duì)猴痘病毒也有保護(hù)效力。此前，在非洲獲得的數(shù)據(jù)顯示，天花疫苗在預(yù)防猴痘方面的有效性達(dá)到至少85%。
??????? 不過，因?yàn)樘旎ú《驹谏鲜兰o(jì)80年代就已經(jīng)絕跡，天花疫苗并不是常規(guī)接種的疫苗，曾經(jīng)接種過天花疫苗的個(gè)體的免疫力在多年以后也已經(jīng)顯著下降，對(duì)猴痘病毒的保護(hù)能力有限。
??????? 治療方面，目前尚無針對(duì)猴痘的特效藥物，作為控制猴痘病毒爆發(fā)的手段，天花疫苗、抗病毒藥物和牛痘免疫球蛋白可以被使用。
??????? 美國FDA在2018年批準(zhǔn)了首款用于治療天花的藥物TPOXX（tecovirimat），它也可能對(duì)猴痘有效。這款新藥的療效與安全性在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體試驗(yàn)中分別得到了檢驗(yàn)。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，感染了類天花病毒后，使用TPOXX的動(dòng)物比使用安慰劑的對(duì)照組動(dòng)物，要活得更久。而在人體試驗(yàn)中，研究人員們招募了359名健康志愿者（沒有天花感染），并讓他們使用了TPOXX。研究表明最常見的副作用是頭痛、惡心、以及腹部疼痛，沒有嚴(yán)重的副作用?；趧?dòng)物實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)出的療效，以及人體試驗(yàn)表明的安全性，美國FDA批準(zhǔn)了這款新藥上市。
圖：Tecovirimat的分子結(jié)構(gòu)式
??????? 2019年，也有一種改良減毒非復(fù)制型牛痘病毒（安卡拉毒株）疫苗JYNNEOS（又名Imvamune或Imvanex）被批準(zhǔn)用于預(yù)防猴痘。該疫苗由丹麥Bavarian Nordic公司研發(fā)，兩劑次接種，除了在接觸病毒前接種用于預(yù)防之外，在暴露后接種也有可能有助于預(yù)防疾病或減輕其嚴(yán)重程度。美國CDC建議在接觸病毒4天內(nèi)接種以預(yù)防發(fā)病，在接觸后4-14天內(nèi)接種有可能減輕疾病癥狀。
??????? 該疫苗的臨床試驗(yàn)招募了433名18-42歲未感染天花病毒的受試者，分別接種兩劑JYNNEOS或一劑ACAM2000（復(fù)制型疫苗），并評(píng)估了對(duì)牛痘的中和抗體幾何平均滴度，達(dá)到非劣終點(diǎn)。此外，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中分別給食蟹猴注射生理鹽水或JYNNEOS，第63天通過氣溶膠、靜脈或氣管三種途徑進(jìn)行猴痘病毒攻毒實(shí)驗(yàn)，結(jié)果顯示JYNNEOS組80-100%的動(dòng)物存活，而對(duì)照組存活率僅為0-40%。
來源：Bavarian Nordic公司官網(wǎng)、高禾投資研究中心
??????? 2019年9月，JYNNEOS獲得FDA批準(zhǔn)上市，2020年和2021年收入分別為5.41和7.34億丹麥克朗（1丹麥克朗=0.9501人民幣）。
來源：Bavarian Nordic公司年報(bào)、高禾投資研究中心
??????? ps. Bavarian Nordic 2021 年最新年報(bào)已披露，相關(guān)數(shù)據(jù)和年報(bào)可以聯(lián)系研究助理索取。
圖：Bavarian Nordic股價(jià)和OMX及納斯達(dá)克生物指數(shù)對(duì)比
來源：Bavarian Nordic公司年報(bào)、高禾投資研究中心
??????? 2022 年5 月21 日，海外網(wǎng)援引美媒《新聞周刊》報(bào)道，美國報(bào)告今年第一例人感染猴痘病毒病例后，美國衛(wèi)生部門已經(jīng)訂購了價(jià)值1.19億美元的數(shù)百萬劑猴痘疫苗。
??????? 當(dāng)?shù)貢r(shí)間5 月18 日，丹麥疫苗公司Bavarian Nordic發(fā)表聲明稱，該公司與美國生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展局簽署了價(jià)值數(shù)億美元的合同。聲明顯示，美政府與這家公司的合同總額為2.99 億美元，將提供1300 萬劑凍干猴痘疫苗，首批疫苗預(yù)計(jì)明年（2023年）交付。
??????? 三、A股涉及相應(yīng)概念上市公司總結(jié)
??????? 隨著猴痘病毒新疫情的發(fā)展，美股市場的相關(guān)概念股也一度飆漲。當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月20日，針對(duì)天花的治療藥物、疫苗的生物制藥股被市場爆炒，截至當(dāng)日收盤，SIGA Technologies暴漲43.35%，Emergent BioSolution大漲超11.49%，Tonix Pharmaceuticals大漲14.93%。
??????? 本周末A股多家涉及“猴痘”概念的上市公司也受到資本市場高度關(guān)注，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，多家A股上市公司稱公司已儲(chǔ)備猴痘病毒相關(guān)科研產(chǎn)品，也有不少公司澄清公司并無相關(guān)產(chǎn)品。
??????? 據(jù)之江生物官網(wǎng)顯示，公司擁有猴痘病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法)。該產(chǎn)品通過特異性檢測猴痘病毒的核酸片段，可用于臨床或科研上對(duì)由猴痘病毒感染引起的相關(guān)疾病的診斷。值得注意的是，之江生物為國內(nèi)首批獲新冠病毒核酸檢測試劑注冊證的企業(yè)，同時(shí)還擁有肝炎病毒系列產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)。
??????? 除此之外，碩世生物官網(wǎng)同樣顯示，公司擁有猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。達(dá)安基因和圣湘生物則分別在互動(dòng)平臺(tái)透露了相關(guān)產(chǎn)品的情況。其中，達(dá)安基因稱擁有猴痘病毒相關(guān)科研產(chǎn)品儲(chǔ)備；圣湘生物表示已儲(chǔ)備猴痘病毒核酸檢測試劑盒，可快速鑒別出猴痘病毒。
??????? 華山感染刊文稱，研究提示，天花疫苗針對(duì)猴痘大約有85%的有效性。WHO發(fā)現(xiàn)，在發(fā)現(xiàn)猴痘的國家，中年和年輕人感染猴痘的風(fēng)險(xiǎn)可能更大，因?yàn)檫@些人在兒童時(shí)期沒有接種過天花疫苗。目前，國內(nèi)市場中，天壇生物擁有天花疫苗技術(shù)儲(chǔ)備。
??????? 百克生物表示，公司水痘疫苗不能預(yù)防猴痘，暫無預(yù)防猴痘病毒相關(guān)產(chǎn)品。
??????? 雙成藥業(yè)表示，由于目前不清楚發(fā)病機(jī)制等信息，公司沒有此適應(yīng)癥的藥品。
??????? 康辰藥業(yè)此前公告，2020年11月24日，公司全資子公司上?？党綌M出資2500萬美元（合1.7億人民幣）增資優(yōu)銳醫(yī)藥（開曼）。2020年12月8日，優(yōu)銳醫(yī)藥宣布完成D輪融資，康辰藥業(yè)成為新增投資者，持有優(yōu)銳醫(yī)藥5.63%的股份。而優(yōu)銳醫(yī)藥是Bavarian Nordic公司中國區(qū)及亞洲部分地區(qū)唯一合作公司。雙方于2022年3月22日簽訂了獨(dú)家許可和供應(yīng)的協(xié)議，內(nèi)容包括相關(guān)疫苗在中國的臨床試驗(yàn)，在中國、韓國和部分東南亞國家的開發(fā)和商業(yè)化。
??????? ???????總體來看，A股目前的猴痘基本都屬于概念股炒作階段，并無實(shí)質(zhì)業(yè)績貢獻(xiàn)，投資者需要高度關(guān)注猴痘疫情的發(fā)展，但也要注意規(guī)避概念股炒作風(fēng)險(xiǎn)。
《多國暴發(fā)的猴痘是什么？一文了解相關(guān)知識(shí)》，2022-05-20，藥明康德
《歐美出現(xiàn)罕見的猴痘疫情：我們應(yīng)該擔(dān)心嗎？》，2022-05-21，華山感染
原文來源：https://mp.weixin.qq.com/s/GC6dsHZ2EbdajuE_qsAPIA
作者：高禾投資研究中心醫(yī)藥行業(yè)組
